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如何建设符合GSP认证的医药冷库

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日 期:2021-4-2 15:14:03 已 阅:15 次

医药冷库又称“药品冷库”,是制药厂、医院、药店、疾控中心、药品经营企业等必备的医药产品仓储设施。医药冷库主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下能使药品不变质,延长药品的保质期,达到药监部门的技术要求。按照新版GSP的要求,建设一座符合标准的医药冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容,其建设一直是医药行业健康快速发展的重点建设和监管项目之一。


据了解,目前医药冷库的制冷、温湿度监控等技术已经非常成熟,但要确保冷库温度、湿度精确均匀,实现全程无缝隙冷链系统,流程和设备之间的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要设备和系统有:冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。GSP认证医药冷库建设具体该注意哪些呢?



冷库保温系统

双面彩钢聚氨酯夹芯板是目前公认的保温效果最好的冷库材料,防火等级B1,能有效减少热损耗,节能省电。


远程报警系统

配置本地声光报警和短信报警(短信报警通知人不少于3人),具有冷库超温、电源中断等报警功能。


温湿度监测系统

系统应由符合新版GSP要求的冷库温湿度记录仪与温湿度监测系统软件组成,监测点分布于冷库内药品储存区域的高温点和低温点上,防止库内温度出现过高或过低现象。


配置不间断电源

配置UPS不间断电源,确保断电情况下仍可保证一定时间内的温湿度监测,避免在市电断电发电机供电间隙,温湿度监测系统断电中断,无法运行。


备用电源系统

采用备用发电机或双回路供电系统,符合新版GSP验收要求。

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